Комитет по биоцидным продуктам (BPC) Европейского химического агентства (ECHA) недавно высказал мнение, согласно которому этанол может быть одобрен для использования в дезинфицирующих средствах для рук и общих дезинфектантах. При этом Комитет не принял окончательной позиции относительно того, следует ли считать этанол канцерогенным или репротоксичным веществом.
В соответствии с Регламентом о биоцидных продуктах, все активные вещества, применяемые в таких продуктах, должны пройти обязательную процедуру одобрения перед тем, как сами продукты смогут быть разрешены к использованию. BPC занимается предоставлением научно-обоснованных заключений по этим веществам, оценивая их безопасность и эффективность.
На своем февральском заседании BPC приняла заключения, поддерживающие одобрение этанола в качестве активного вещества для ряда типов продуктов. К ним относятся средства для гигиены человека, например, дезинфицирующие средства для рук; дезинфицирующие и альгицидные средства, не предназначенные для прямого контакта с людьми или животными; а также продукты, используемые в пищевой и кормовой промышленности. BPC сочла, что безопасное применение этанола во всех этих категориях было продемонстрировано.
Тем не менее, BPC не смогла прийти к окончательному выводу относительно канцерогенных или репродуктивных свойств этанола. Как следствие, не было предложено новой классификации опасности. Комитет пояснил, что несколько факторов препятствовали четкому заключению по этому вопросу.
Досье заявителя, хотя и было признано полным, не содержало достаточных данных о воздействии через кожу – ключевом пути воздействия для биоцидных продуктов. Кроме того, имеющиеся данные о вдыхании не были получены в соответствии со стандартными рекомендациями. Большая часть доказательств, касающихся канцерогенных и репродуктивных свойств этанола, основана на добровольном пероральном употреблении алкогольных напитков, что BPC не сочла адекватной основой для принятия решений в контексте использования этанола как биоцида.
В настоящее время проводятся новые исследования по более релевантным путям воздействия, и BPC считает, что их результаты должны быть учтены перед окончательным определением канцерогенных или репротоксичных свойств этанола. Однако ожидание этих исследований может существенно замедлить процесс одобрения вещества.
После принятия заключения BPC, Европейское химическое агентство направит его в Европейскую комиссию для принятия решения. Комиссия подготовит проект Имплементационного регламента, предлагающий либо одобрение, либо неодобрение вещества.
Этот проект будет представлен государствам–членам ЕС для голосования в Постоянном комитете по биоцидным продуктам. В случае поддержки, Комиссия официально примет решение, которое станет юридически обязательным. Если этанол будет одобрен, биоцидные продукты, содержащие его, смогут быть разрешены в соответствии с Регламентом о биоцидных продуктах, и компании должны будут подавать заявки на авторизацию продуктов на национальном уровне или через процедуру общесоюзной авторизации. В противном случае, продукты, содержащие это вещество, должны быть изъяты с рынка ЕС в течение установленных переходных периодов.